КАТТОО КҮБӨЛҮГҮ

TEKNA Manufacturing Pvt. ООО

C-19, өнөр жай, Гинди Ченнай, Тамилнад 600032 ИНДИЯ

UL LLC® (UL) UL Medical Regulatory Services компаниясы аталган сертификатты жогоруда аталган фирмага, фирманын сапат менеджментинин тутумун текшерип, аныкталган чөйрөгө ылайык тапкандан кийин берет:

ISO 13485: 2016

ушул сертификаттын акыркы бетинде келтирилген кошумча ченемдик талаптар менен. Гипербарикалык камераларды долбоорлоо, өндүрүү, тейлөө жана орнотуу.

Автору

Майкл Дж. Виндлер, Дүйнөлүк жөнгө салуу кызматынын жеке ишкер менеджери Ул.Техникалык Кызматкерлер Уюмунун Жашоо жана Саламаттык Илимдери
UL ЖЧК

Сертификатты текшерүү

Статусу: бул жерде

REPs объектинин идентификатору:

Файлдын номери Тастыктаманын номери Баштапкы берилген күнү

A28843 3017.200413 13-апрель, 2020-жыл

Айлампанын башталуу датасы Күчүнө кирүү датасынын бүтүү датасы

13-апрель, 2020-жыл, 13-апрель, 2020-жыл, 12-апрель, 2023-жыл

Бул сапат тутумун каттоо UL компаниясынын Катталган фирмалардын каталогуна киргизилген жана жогоруда көрсөтүлгөн даректерден каттоонун чөйрөсүндө көрсөтүлгөн товарларды жана / же кызматтарды көрсөтүүдө колдонулат. Ушул күбөлүктү берүү менен, фирма өзүнүн каттоосун колдонуудагы талаптарга ылайык жүргүзө тургандыгын билдирет. Бул күбөлүк өткөрүлүп берилбейт жана UL ЖЧКнын UL Medical and Regulatory Services компаниясынын менчиги болуп калат.

Сертификаттар UL.com сайтындагы Онлайн сертификаттар каталогуна кирип текшерилиши мүмкүн.

00-MB-F0867 1.0-чыгарылыш 1-бет

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC MDSAP таанылган аудитордук уюм

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 АКШ

UL жана UL логотиби Underwriters Laboratories Inc. © 2011 соода маркалары болуп саналат.

КАТТОО КҮБӨЛҮГҮ

TEKNA Manufacturing Pvt. ООО

C-19, өнөр жай, Гинди Ченнай, Тамилнад 600032 ИНДИЯ

Кошумча жөнгө салуучу талаптар

REPs объектинин идентификатору:

Австралия:
- Дарылоо товарлары (медициналык буюмдар) жөнүндө жобо, 2002-жыл, 3-график 1-бөлүк (1.6-бөлүктү кошпогондо) - Сапатты толук камсыз кылуу процедурасы

Бразилия:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Канада:
- Медициналык шаймандар жөнүндө эрежелер - 1-бөлүк- SOR 98/282

Жапония:
- MHLW министрлеринин буйругу 169, 4-статьядан 68-статьяга чейин - PMD Мыйзамы (колдонууга ылайык)

Кошмо штаттар:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Aдан Dге чейинки бөлүктөр

- 21 CFR 821 (колдонулуучу жерде)

Файлдын номери Тастыктаманын номери Баштапкы берилген күнү

A28843 3017.200413 13-апрель, 2020-жыл

Айлампанын башталуу датасы Күчүнө кирүү датасынын бүтүү датасы

13-апрель, 2020-жыл, 13-апрель, 2020-жыл, 12-апрель, 2023-жыл

Бул сапат тутумун каттоо UL компаниясынын Катталган фирмалардын каталогуна киргизилген жана жогоруда көрсөтүлгөн даректерден каттоонун чөйрөсүндө көрсөтүлгөн товарларды жана / же кызматтарды көрсөтүүдө колдонулат. Ушул күбөлүктү берүү менен, фирма өзүнүн каттоосун колдонуудагы талаптарга ылайык жүргүзө тургандыгын билдирет. Бул күбөлүк өткөрүлүп берилбейт жана UL ЖЧКнын UL Medical and Regulatory Services компаниясынын менчиги болуп калат.

Сертификаттар UL.com сайтындагы Онлайн сертификаттар каталогуна кирип текшерилиши мүмкүн.

00-MB-F0867 1.0-чыгарылыш 2-бет

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC MDSAP таанылган аудитордук уюм

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 АКШ

UL жана UL логотиби Underwriters Laboratories Inc. © 2011 соода маркалары болуп саналат.