Tekna Manufacturing компаниясынын гипербарикалык камералары азыр Европа Биримдигинде сертификатталган медициналык аппараттар катары таанылган. Бул компаниянын атаандаштарынын көпчүлүгүнөн бир кадам жогору , анткени алар бул жогорку сапат стандарттарына жооп бербейт жана медициналык колдонуу үчүн өз аппараттарын сатууга мыйзамдуу түрдө уруксаты жок.

Сентября 9, 2020

Медицина жана саламаттыкты сактоо ышкыбоздорунун дүйнөсүнүн айыкпаган жараларды жана башка көптөгөн ооруларды дарылоодо гипербарикалык камераларга болгон кызыгуусу артууда. Гипербарикалык камералар - бул бейтаптарга кычкылтек менен дем алуу учурунда кадимки атмосфералык басымдан эки же үч эсе көп басым жасоонун инвазивдүү эмес жолу. Ар кандай муктаждыктарды канааттандыруу үчүн гипербарикалык камералардын тандоосу сунушталат, анын ичинде (бизнес жана кам көрүүчүлөр үчүн) бир эле учурда бир же бир нече бейтаптарды дарылоо. Гипербарикалык технология жаатындагы тажрыйбасы менен алдыңкы орунда Tekna Manufacturing Private Limited турат . Кызыктуу тармактык жаңылыктарда Tekna жакында компания гипербарикалык камералардын бардык түрлөрү үчүн CE сертификатын MDD (медициналык шаймандар боюнча директивага ылайык) алганын жарыялады, бул аларга түзмөктөрдү Европа Биримдигинде IIb классындагы медициналык шаймандар катары мыйзамдуу түрдө сатууга мүмкүндүк берет. Сертификатты алуу үчүн толук эки жыл талап кылынды жана Tekna компаниясынын сапаттуу өндүрүүгө жана мүмкүн болушунча эң мыкты жана эң ишенимдүү шаймандарды жеткирүүгө болгон берилгендигинин далили болуп саналат.

« Биз 2000-жылдардын башынан бери өнүмдөрүбүздү жарнамалап келе жатабыз жана АКШда гипербарикалык инсультту алдынкы орунга коюуга жардам бердик», - деп комментарий берди Tekna Manufacturing Pvt. Ltd компаниясынын негиздөөчүсү жана инженерия жана жаңы өнүмдөрдү иштеп чыгуу бөлүмүнүн башчысы Тодд Янка. « CE сертификаты биздин Индиядагы операцияларыбыз алган сертификаттардын тизмесин толуктайт, дүйнөлүк деңгээлдеги камтуубузду кеңейтүүгө жардам берет жана өнүмдөрүбүздүн коопсуздугун жана сапатын тастыктайт».

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. компаниясынын директору Шрирам Нарасимхан жаңы сертификацияга ошондой эле кубануу менен мамиле кылат: "АКШда кеңири таралган терапия болгону менен, гипербарикалык кычкылтек терапиясы (ГБОТ) жөнүндө маалымдуулук дүйнөнүн калган бөлүгүндө жаңыдан гана өсө баштады. COVID-19 менен ооруган бейтаптарды дарылоодо ГБОТтун эффективдүүлүгүн көрсөткөн бир нече изилдөөлөр бул тармакка көңүл бурууга арзыйт. CE сертификациясы менен биз Европа Биримдигинин ичиндеги жана тышындагы ар кандай рынокторго кире алабыз. Бул технологиянын жайылышына салым кошуп жатканыбызга кубанычтамын".

Tekna Manufacturing Pvt. ООО алардын сертификаты сертификатталбаган атаандаштарынан айырмаланып, CE сертификатын MDD ала албай калган сапатсыз нокаундарды сатууга мүмкүнчүлүк берет деп үмүттөнөт. Бул соодагерлерге гипербарикалык кычкылтек терапия бөлмөлөрүн медициналык шаймандар деп белгилөөгө мыйзамдуу түрдө тыюу салынган.

Компаниянын маалыматы боюнча, Текна 1999-жылы АКШда FDAдан уруксат кагазын алган жана ошондон бери өз өнүмдөрүн АКШ боюнча сатышкан. 2016-жылы Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Индия) өз өнүмдөрүнүн глобалдык мүмкүнчүлүгүн жогорулатуу жана дүйнө жүзү боюнча кардарларга өз убагында кызмат көрсөтүү максатында түзүлгөн. Индиядагы мекеме FDAда катталып, ISO 13485 стандарты боюнча сертификатка ээ жана MDSAPты биринчилерден болуп алган. Ошондой эле 2019-жылы өз продукциялары үчүн UL листингин жана CB сертификатын алган.

Адистер Tekna компаниясынын гипербарикалык кычкылтек терапиясы камераларына абдан кызыгуу менен жооп кайтарышты .

Токсонунчу жылдардан бери гипербарикалык терапия менен ооруган адамдарды дарылап келген жана ошондой эле гипербариялык адистер үчүн бир нече окутуу программаларын сунуш кылган Америкалык гипербарикалык медицина колледжинин вице-президенти доктор Тайлер Секстон беш жылдыздуу сын-пикиринде “Биз Текнаны колдонуп келе жатабыз. гипербарикалык камералар өтө узак убакыт бою. Алар өз ишинде мыкты. Мен миңдеген бейтаптарды гипербарикалык бөлмөлөрү менен дарылап, аларды [базардагы] мыкты жана коопсуз бөлмөлөр деп таптым. [Азыр дарыгерлер] Европа боюнча [жана АКШ] HBOTту өз тажрыйбаларында колдонуу үчүн Tekna гипербарикалык камераларына кире алышат. Текна командасына дүйнөлүк рынокто өз үлүшүн алууда бардык ийгиликтерди каалайм ”.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн https://hyperbaric-chamber.com сайтына кириңиз.

Tekna Manufacturing жөнүндө

Tekna гипербарикалык кычкылтек терапиясы үчүн монопластик жана көп орундуу гипербарикалык камералардын алдыңкы өндүрүүчүсү.

Байланыш маалыматы

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[электрондук почта корголгон]

###