Tekna Manufacturing компаниясынын гипербарикалык палаталары азыр ЕСте сертификатталган медициналык шаймандар катары таанылды. Бул компаниянын көпчүлүгүнөн бир тепкич жогору«ушул жогорку сапаттагы стандарттарга жооп бербеген жана шаймандарын медициналык максатта сатууга мыйзамдуу түрдө уруксат берилбеген атаандаштар.

Сентября 9, 2020

Медициналык жана ден-соолукту сүйүүчүлөр дүйнөсү«Гипербарикалык камераларды айыктырбай турган жараларды жана башка шарттарды дарылоодо колдонууга болгон кызыгуу жогорулоодо. Гипербарикалык камералар кычкылтек менен дем алууда бейтаптарга демейдегиден атмосфералык кысымдан эки-үч эсеге чейин басым жасоонун инвазивдүү эмес ыкмасы болуп саналат. Ар кандай муктаждыктарды канааттандыруу үчүн гипербарикалык камераларды тандоо сунушталат, анын ичинде (бир эле учурда бир нече бейтапты же бир нече бейтапты дарылаган ишканалар жана кароолчулар үчүн). Гипербарикалык технологиядагы тажрыйбалары менен алдыңкы орунда турат Tekna Manufacturing Private Limited. Кызыктуу өнөр жай жаңылыктарында, Текна жакында компания гипербарикалык камералардын бардык спектрлери үчүн алардын CE Тастыктоочу MDD (Медициналык шаймандардын директивасына ылайык) алгандыгын жана бул шаймандарды Европа Бирлигинде IIb классындагы медициналык шаймандар катары мыйзамдуу түрдө сатыкка чыгаргандыгын жарыялады. Сертификат алуу үчүн эки жыл талап кылынган жана бул Tekna компаниясынын сапаттуу өндүрүшкө жана мүмкүн болушунча мыкты жана ишенимдүү шаймандарды жеткирүүгө болгон берилгендигинин далили.

«Биз 2000-жылдардын башынан бери өз өнүмдөрүбүздү сатуу менен алектенип келе жатабыз жана АКШда гипербариктерге пионер болуп кызмат кылууга жардам бердик ”, - деп түшүндүрдү Tekna Manufacturing Pvt компаниясынын негиздөөчүсү жана инженери жана жаңы продукт иштеп чыгуу бөлүмүнүн башчысы. ООО «CE сертификаты биздин Индия жүргүзгөн иш-аракеттердин сертификаттарынын тизмесине кошулуп, глобалдык деңгээлибизди кеңейтүүгө жардам берет жана биздин өнүмдөрдүн коопсуздугун жана сапатын тастыктайт. ”

Шрирам Нарасимхан, Tekna Manufacturing Pvt директору. Ltd., жаңы сертификаттоо жөнүндө бирдей шыктануу менен: "Кошмо Штаттарда кеңири таралган терапия болгону менен, гипербарикалык кычкылтек терапиясы (HBOT) жөнүндө кабардар болуу дүйнөнүн калган бөлүгүндө эми гана өсө баштады. Талаага көңүл бурган кээ бир кызыктуу нерселер - бул COVID-19 менен ооруган бейтаптарды дарылоодо HBOT эффективдүүлүгүн көрсөткөн бир нече изилдөөлөр. CE сертификаты менен биз ЕБдеги жана андан тышкары ар кандай рынокторго кире алабыз. И«m ушул технологиянын жайылышына салым кошконубузга кубанычтамын ».

Tekna Manufacturing Pvt. ООО алардын сертификаты сертификатталбаган атаандаштарынан айырмаланып, CE сертификатын MDD ала албай калган сапатсыз нокаундарды сатууга мүмкүнчүлүк берет деп үмүттөнөт. Бул соодагерлерге гипербарикалык кычкылтек терапия бөлмөлөрүн медициналык шаймандар деп белгилөөгө мыйзамдуу түрдө тыюу салынган.

Компаниянын маалыматы боюнча, Текна 1999-жылы АКШда FDAдан уруксат кагазын алган жана ошондон бери өз өнүмдөрүн АКШ боюнча сатышкан. 2016-жылы Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Индия) өз өнүмдөрүнүн глобалдык мүмкүнчүлүгүн жогорулатуу жана дүйнө жүзү боюнча кардарларга өз убагында кызмат көрсөтүү максатында түзүлгөн. Индиядагы мекеме FDAда катталып, ISO 13485 стандарты боюнча сертификатка ээ жана MDSAPты биринчилерден болуп алган. Ошондой эле 2019-жылы өз продукциялары үчүн UL листингин жана CB сертификатын алган.

Эксперттер Текнага жалындуу жооп кайтарышты«s Гипербарикалык кычкылтек терапиясы палаталары.

Токсонунчу жылдардан бери гипербарикалык терапия менен ооруган адамдарды дарылап келген жана ошондой эле гипербариялык адистер үчүн бир нече окутуу программаларын сунуш кылган Америкалык гипербарикалык медицина колледжинин вице-президенти доктор Тайлер Секстон беш жылдыздуу сын-пикиринде “Биз Текнаны колдонуп келе жатабыз. гипербарикалык камералар өтө узак убакыт бою. Алар өз ишинде мыкты. Мен миңдеген бейтаптарды гипербарикалык бөлмөлөрү менен дарылап, аларды [базардагы] мыкты жана коопсуз бөлмөлөр деп таптым. [Азыр дарыгерлер] Европа боюнча [жана АКШ] HBOTту өз тажрыйбаларында колдонуу үчүн Tekna гипербарикалык камераларына кире алышат. Текна командасына дүйнөлүк рынокто өз үлүшүн алууда бардык ийгиликтерди каалайм ”.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturing жөнүндө

Tekna гипербарикалык кычкылтек терапиясы үчүн монопластик жана көп орундуу гипербарикалык камералардын алдыңкы өндүрүүчүсү.

Байланыш маалыматы

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[электрондук почта корголгон]

###